top of page
Suche

PPWR-Verordnung und die Bedeutung der CPSR-Dokumentation – Sicherheitsrelevante Verpackungsinformationen gemäß der EU-Kosmetikverordnung

Autorenbild: annolim
annolim
26. Okt.
4 Min. Lesezeit

1. Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 über kosmetische Mittel (Kosmetikverordnung)


Artikel 10 – Sicherheitsbewertung

"Um nachzuweisen, dass ein kosmetisches Mittel Artikel 3 entspricht, hat die verantwortliche Person vor dem Inverkehrbringen des kosmetischen Mittels sicherzustellen, dass für das kosmetische Mittel auf der Grundlage der einschlägigen Informationen eine Sicherheitsbewertung durchgeführt wurde und dass ein Sicherheitsbericht für das kosmetische Mittel gemäß Anhang I erstellt wurde."


Anhang I – Sicherheitsbericht für kosmetische Mittel

Teil A erfordert mindestens:


„Verunreinigungen, Spuren, Angaben zum Verpackungsmaterial“

Konkret: die Reinheit von Stoffen und Gemischen; der Nachweis der technisch unvermeidbaren Anwesenheit von Spuren verbotener Stoffe; sowie „die relevanten Eigenschaften des Verpackungsmaterials, insbesondere Reinheit und Stabilität.“


Dies beschränkt sich auf Aspekte, die für die Sicherheit des kosmetischen Fertigprodukts für die menschliche Gesundheit relevant sind (in erster Linie die Primärverpackung, die in direktem Kontakt mit der Formulierung steht, einschließlich möglicher Migration).


Quelle: Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 30. November 2009 über kosmetische Mittel sowie deren nachfolgende konsolidierte Fassungen.


2. Durchführungsbeschluss 2013/674/EU der Kommission – Leitlinien zu Anhang I


Dies ist der maßgebliche Leitfaden der Europäischen Kommission zur Auslegung von Anhang I der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009.


Abschnitt 3.4.3 – Die relevanten Eigenschaften von Verpackungsmaterial

Unter Verpackungsmaterial ist das Behältnis (oder die Primärverpackung) zu verstehen, das in direktem Kontakt mit der Formulierung steht. Die relevanten Eigenschaften von Verpackungsmaterialien, die in direktem Kontakt mit dem Endprodukt stehen, sind für die Sicherheit des kosmetischen Mittels von Bedeutung. Verweis auf die Verordnung (EG) Nr. 1935/2004 https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A02004R1935-20210327

 

Die Kombination aus Verpackungsmaterial, Formulierung des kosmetischen Produkts und Kontakt mit der Außenumgebung kann sich – aufgrund der folgenden Faktoren – auf die Sicherheit des Fertigprodukts auswirken: (a) Wechselwirkung zwischen dem Produkt und dem Verpackungsmaterial; (b) Barriereeigenschaften des Verpackungsmaterials; (c) Migration von Stoffen aus dem bzw. in das Verpackungsmaterial.


Die Informationen zu den relevanten Eigenschaften der Verpackungsmaterialien, die in direktem Kontakt mit dem Produkt stehen, sollten eine Abschätzung potenzieller Risiken ermöglichen.


Der Leitfaden konzentriert sich ausschließlich auf die Sicherheit (Migration, Kompatibilität, Reinheit, Stabilität). Er verlangt keine Angaben zur Recyclingfähigkeit, zum Anteil an recyceltem Material, zu Konformitätserklärungen gemäß PPWR oder zu anderen Nachhaltigkeits- bzw. Abfallkennzahlen.


Quelle: 2013/674/EU: Durchführungsbeschluss der Kommission vom 25. November 2013 über Leitlinien zu Anhang I der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009,




3. Verordnung (EU) 2025/40 – Verordnung über Verpackungen und Verpackungsabfälle (PPWR)


Artikel 4 – Verpackungen dürfen nur dann in Verkehr gebracht werden, wenn sie dieser Verordnung entsprechen.


Artikel 15 (sowie diesbezügliche Bestimmungen) – Pflichten der Hersteller: Sicherstellung der Konformität der Verpackung, Erstellung der technischen Unterlagen (Anhang VII), Durchführung des Konformitätsbewertungsverfahrens sowie Ausstellung der EU-Konformitätserklärung.


Artikel 39 und Anhang VIII – EU-Konformitätserklärung für Verpackungen (erforderliche Musterstruktur; deckt die Anforderungen der Artikel 5–12 in Bezug auf Stoffe, Recyclingfähigkeit, Rezyklatanteil, Minimierung, Kennzeichnung sowie weitere Aspekte ab)


Artikel 5 – Anforderungen an Stoffe in Verpackungen (Grenzwert für Schwermetalle von 100 mg/kg; Minimierung bedenklicher Stoffe).


Artikel 3 Absatz 1 Nummer 49 – Definiert „kontaktintensive Verpackungen“ (contact-sensitive packaging) und schließt dabei Verpackungen ein, die für Produkte im Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 (Kosmetika) bestimmt sind. Die PPWR begründet eigenständige Verpflichtungen (Konformitätserklärung sowie technische Dokumentation gemäß den Anhängen VII/VIII). Sie ändert die Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 nicht und schreibt auch nicht vor, dass die entsprechenden Daten in den Sicherheitsbericht für kosmetische Mittel (CPSR) oder die Produktinformationsdatei (PIF) aufgenommen werden müssen.


Hinweis: Sofern Anforderungen an den Rezyklatanteil oder Stoffbeschränkungen gemäß der PPWR (Verordnung über Verpackungen und Verpackungsabfälle) die chemische Sicherheit oder die Migration von Stoffen in das kosmetische Mittel betreffen, müssen diese Sicherheitsaspekte weiterhin gemäß Anhang I der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 bewertet werden (wie durch die Leitlinien von 2013 sowie die allgemeinen Sicherheitsverpflichtungen in Artikel 3 der Kosmetikverordnung bestätigt).


Quelle: Verordnung (EU) 2025/40 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 19. Dezember 2024 über Verpackungen und Verpackungsabfälle.



Hinweis: Es gilt allgemein ab dem 12. August 2026, wobei für bestimmte Bestimmungen gestaffelte, spätere Zeitpunkte vorgesehen sind.



4. Sonstige Materialien der Europäischen Kommission


  • Die Leitlinien der Kommission zur PPWR (veröffentlicht im März 2026 von der GD Umwelt) sowie die dazugehörigen FAQs präzisieren Herstellerverpflichtungen, Begriffsbestimmungen (einschließlich Verpackungen mit Lebensmittelkontakt), Beschränkungen für PFAS – insbesondere bei Materialien mit Lebensmittelkontakt – (sowie für besonders besorgniserregende Stoffe, sogenannte SVHCs, gemäß REACH), die Recyclingfähigkeit und die erweiterte Herstellerverantwortung (EPR); eine Aufnahme in den CPSR ist jedoch nicht erforderlich.


Verweis auf den Leitfaden auf der Seite der Europäischen Kommission zum Thema Umwelt – https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/en/ip_26_664 



5.  Derzeit gibt es keine Leitlinien oder Rechtstexte der Kommission, die den gesamten Satz von PPWR-Nachhaltigkeits-/Abfalldaten, Recyclingfähigkeitsklassen, Recyclinganteilszielen für EPR-Zwecke, Sortierkennzeichnungen, das PPWR-Konformitätsdokument selbst und andere als obligatorischen Bestandteil der CPSR gemäß Anhang I der Verordnung 1223/2009 verknüpfen.

 

6.  Zusammenfassung der Anforderungen nach EU-Recht

  • Der CPSR (gemäß Anhang I der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 in Verbindung mit den Leitlinien 2013/674/EU) berücksichtigt Angaben zur Verpackung, die für die Sicherheit der menschlichen Gesundheit relevant sind (Migration, Reinheit, Verträglichkeit, Stabilität der Primärverpackung).

  • Die PPWR (2025/40) sieht eine separate technische Dokumentation sowie eine Konformitätserklärung (Declaration of Conformity, DoC) in Bezug auf Vorschriften zur Nachhaltigkeit von Verpackungen und zum Umgang mit Verpackungsabfällen vor.

    • Die PPWR befasst sich in erster Linie mit dem Umweltschutz und der Nachhaltigkeit von Verpackungen über deren gesamten Lebenszyklus hinweg; sie deckt zudem Aspekte der chemischen Sicherheit ab, die sich auf die menschliche Gesundheit und die Umwelt auswirken können. Es handelt sich nicht um eine reine „Chemikaliensicherheits“-Verordnung wie REACH, doch gibt es Überschneidungen mit REACH in Bezug auf bedenkliche Stoffe.

  • Überschneidungen bestehen nur dort, wo Maßnahmen der PPWR (z. B. recycelte Kunststoffe) potenzielle Sicherheits- oder Migrationsfragen aufwerfen, die im Rahmen der CPSR bewertet werden müssen.


 
 
 

Kommentare

bottom of page