化學品法規、修訂及簡化某些化學品要求和程序

2025年7月8日，歐盟委員會發布了綜合提案－COM (2025) 531 最終版，對多項歐盟基礎法規進行了有針對性的修訂。該提案旨在減輕監管負擔，同時不削弱歐盟嚴格的人類和環境安全標準。該提案是歐盟「更優監管議程」的一部分，與歐盟的「化學品永續發展戰略」(CSS) 和《歐洲綠色協議》一致。

這些變化為何重要

透過對現有立法進行現代化，歐盟致力於：

• 推廣安全、永續設計的化學品

• 盡量減少不必要的合規障礙，尤其是針對中小企業

• 加強供應鏈的數位化和透明度

• 堅持預防原則和高安全標準

法規主要變化

化妝品法規 (EC) No 1223/2009

擬議修正案參考：COM (2025) 531 final，第二章，第二條

主要更新包括：

• CMR豁免流程現代化，具有明確的科學標準和時間表

• 終止第16條規定的奈米材料預先通報；安全資料將合併到產品資訊文件（PIF）中

• 增強了附件IV-VI（例如著色劑、防腐劑、紫外線吸收劑）的更新程序

• 詞彙表要求（第33條）已被CosIng資料庫術語表所取代

• 引入實施新成分限制的過渡措施

監管說明：這與擬議修訂的第 1 條和第 2 條一致，並支持經修訂的條例 (EC) No 1223/2009 的目標

CLP 法規 (EC) No 1272/2008

擬議修正案參考：COM (2025) 531 final，第一章，第1-5條

顯著變化：

• 靈活的標籤規則將取代強制性格式（附件一，第1.2和1.3節）

• 更新了小包裝和燃油泵的規定

• 根據歐盟數位戰略，提供標籤和聯繫方式的數位化選項

• 簡化廣告中的危險訊息，消除冗餘（第48條）

  
  

監管說明：這些修訂旨在簡化溝通，同時根據原始 CLP 法規第 17-33 條保持清晰度和危險可見性。

肥料產品法規（EU）2019/1009

擬議修正案參考：COM (2025) 531 final，第三章，第6-8條

主要提案：

• 刪除肥料物質的 REACH 延長註冊義務（第 34 條）

• 附件 I 中微生物植物生物刺激素的快速註冊途徑

• 統一合規的強制性數位文件和聲明

  
  

監管說明：這些變化簡化了 (EU) 2019/1009 條例下的跨境市場准入，並符合 REACH 簡化目標（條例 (EC) No 1907/2006）。

創新、永續性和安全的勝利

該提案支持歐盟委員會透過以下方式減少行政負擔的目標：

• 所有企業25%

• 中小企業35%

該政策旨在培育更具韌性、競爭力和永續性的內部市場，同時不削弱化學品安全和環境保護的核心原則。

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