Przepisy dotyczące chemikaliów, zmiany i uproszczenia niektórych wymagań i procedur dotyczących produktów chemicznych

W dniu 8 lipca 2025 r. Komisja Europejska opublikowała wniosek zbiorczy – COM(2025) 531 final, w którym wprowadziła ukierunkowane zmiany do kilku podstawowych rozporządzeń UE. Cel: zmniejszenie obciążeń regulacyjnych bez osłabiania rygorystycznych norm UE w zakresie bezpieczeństwa ludzi i środowiska.

Niniejszy wniosek jest częścią unijnego programu lepszego stanowienia prawa, który jest zgodny ze strategią UE w zakresie chemikaliów na rzecz zrównoważoności (CSS) i Europejskim Zielonym Ładem.

Dlaczego te zmiany mają znaczenie

Unowocześniając obowiązujące prawodawstwo, UE dąży do:

• Promowania bezpiecznych, zrównoważonych chemikaliów

• Minimalizacji niepotrzebnych barier w przestrzeganiu przepisów, zwłaszcza dla MŚP

• Zwiększenia cyfryzacji i przejrzystości w łańcuchu dostaw

• Utrzymania zasady ostrożności i wysokich standardów bezpieczeństwa

Najważniejsze zmiany w przepisach

Rozporządzenie (WE) nr 1223/2009 w sprawie produktów kosmetycznych

Proponowana zmiana Odniesienie: COM(2025) 531 final, rozdział II, art. 2

Najważniejsze aktualizacje obejmują:

• Usprawnienie procesu odstępstwa od CMR dzięki zdefiniowanym kryteriom naukowym i jasnym harmonogramom

• Zniesienie wstępnego powiadamiania o nanomateriałach na mocy art. 16; Dane dotyczące bezpieczeństwa będą teraz konsolidowane w pliku informacyjnym produktu (PIF)

• Wzmocnione procedury aktualizacji załączników IV–VI (np. barwniki, konserwanty, filtry UV)

• Obowiązek stosowania glosariusza (art. 33) zastąpiony opieraniem się na nomenklaturze baz danych CosIng

• Wprowadzenie środków przejściowych w celu wprowadzenia ograniczeń dotyczących nowych składników

Nota regulacyjna: Jest to zgodne z art. 1 i 2 proponowanego przeglądu i wspiera cele rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 z późniejszymi zmianami.

Rozporządzenie CLP (WE) nr 1272/2008

Proponowana poprawka Odniesienie: COM(2025) 531 final, rozdział I, art. 1–5

Ważniejsze zmiany:

• Elastyczne zasady etykietowania w celu zastąpienia obowiązkowego formatowania (załącznik I, sekcje 1.2 i 1.3)

• Uproszczone przepisy dotyczące małych opakowań i pomp paliwowych

• Cyfrowe możliwości etykietowania i danych kontaktowych zgodnie ze strategią cyfrową UE

• Uproszczenie informowania o zagrożeniach w reklamie w celu wyeliminowania redundancji (art. 48)

  
  

Uwaga prawna: Zmiany te mają na celu usprawnienie komunikacji przy jednoczesnym zachowaniu jasności i widoczności zagrożeń zgodnie z art. 17–33 pierwotnego rozporządzenia CLP.

Rozporządzenie (UE) 2019/1009 w sprawie produktów nawozowych

Proponowana zmiana Odniesienie: COM(2025) 531 final, rozdział III, art. 6–8

Najważniejsze propozycje:

• Zniesienie rozszerzonych obowiązków rejestracyjnych REACH dla substancji nawozowych (art. 34)

• Przyspieszone ścieżki rozwoju mikrobiologicznych biostymulatorów roślin zgodnie z załącznikiem I

• Obowiązkowa dokumentacja cyfrowa i deklaracje w celu zapewnienia zharmonizowanej zgodności

  
  

Uwaga prawna: Zmiany te upraszczają transgraniczny dostęp do rynku na mocy rozporządzenia (UE) 2019/1009 i są zgodne z celami uproszczenia rozporządzenia REACH (rozporządzenie (WE) nr 1907/2006).

Zwycięstwo dla innowacji, zrównoważonego rozwoju i bezpieczeństwa

Wniosek wspiera cel Komisji Europejskiej, jakim jest zmniejszenie obciążeń administracyjnych poprzez:

• 25% dla wszystkich firm

• 35% dla MŚP

Ma ona na celu wspieranie bardziej odpornego, konkurencyjnego i zrównoważonego rynku wewnętrznego bez osłabiania podstawowych zasad bezpieczeństwa chemicznego i ochrony środowiska.

W THB wierzymy, że postęp w zakresie regulacji prawnych musi iść w parze z bezpieczeństwem, nauką i odpowiedzialnością. Niezależnie od tego, czy produkujesz kosmetyki, klasyfikujesz chemikalia, czy opracowujesz zrównoważone środki produkcji roślin, pomożemy Ci zachować zgodność, informacje i gotowość na przyszłe zmiany.

Potrzebujesz pomocy w przygotowaniu się do nowego otoczenia regulacyjnego?

Skontaktuj się z nami, aby uzyskać specjalistyczne wsparcie w zakresie strategii regulacyjnej i oceny bezpieczeństwa.

© 2025 THB. Wszelkie prawa zastrzeżone.